Arthfree 20 mg 30 tablets

Торгова назва:

Артфрі

Arthfree

Склад: 

Кожна таблетка містить:

Лефлуномід 20 мг

Допоміжні компоненти:

Лактоза моногідрат, крохмаль, колодіал силікон діоксид, тальк, магній стеарат.

Властивості:

Засіб з антипроліферативною, імуносупресивною та протизапальною дією. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 інгібує фермент дегідрооротат дегідрогеназу та чинить антипроліферативну дію. А771726 in vitro гальмує викликану мітогенами проліферацію та синтез ДНК Т-лімфоцитів.

Терапевтична дія лефлуноміду була показана на кількох експериментальних моделях аутоімунних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит.

Показання:

Базисна терапія ревматоїдного артриту з метою зменшення симптомів захворювання та затримки розвитку структурних ушкоджень суглобів.

Активна форма псоріатичного артриту.

Спосіб застосування та дози:

Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Початкова доза – 100 мг щодня протягом 3 днів. Підтримуюча доза – 10-20 мг 1 раз на добу.

Терапевтичний ефект проявляється через 4-6 тижнів від початку прийому та може наростати протягом 4-6 місяців.

Протипоказання:

Порушення функції печінки, тяжкі імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД); -виражені порушення кістковомозкового кровотворення або анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія внаслідок інших причин (крім ревматоїдного артриту), інфекції тяжкого перебігу, помірна або тяжка ниркова недостатність (через незначний досвід клінічних спостережень), тяжка гіпопротеїнемія (в т.ч. синдромі), вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до лефлуноміду.

Запобіжні заходи:

Застосування можливе лише після ретельного медичного обстеження пацієнта.

Перед початком лікування слід мати на увазі можливість збільшення кількості побічних ефектів у пацієнтів, які отримували раніше інші базисні засоби для лікування ревматоїдного артриту, які мають гепато- та гематотоксичну дію.

Слід враховувати, що з розвитку тяжких дерматологічних побічних реакцій, тяжких інфекцій прийом лефлуномида слід припинити і негайно розпочати процедуру " відмивання " .

Необхідно спостерігати за пацієнтами з туберкуліновою реактивністю через ризик активації туберкульозу.

З огляду на тривалий T1/2 лефлуноміду, у період лікування не рекомендується проводити вакцинацію живими вакцинами.

Побічні ефекти:

• З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску.

• З боку травної системи: часто – діарея, нудота, блювання, анорексія, ураження слизової оболонки порожнини рота (афтозний стоматит, виразка губ), біль у черевній порожнині, підвищення рівня печінкових ферментів (особливо АЛТ, рідше – ГГТ, ЛФ, білірубіну); 

• З боку кістково-м'язової системи: часто – тендовагініт; можливі – розрив зв'язок.

• Дерматологічні реакції: часто – випадання волосся, екзема, сухість шкіри; можливі – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, багатоформна еритема.

• З боку системи кровотворення: часто – лейкопенія (лейкоцити понад 2000/мкл); можливі – анемія, тромбоцитопенія (тромбоцити менше 100 000/мкл); рідко – еозинофілія, лейкопенія (лейкоцити менше 2000/мкл), панцитопенія; в окремих випадках – агранулоцитоз. Ризик розвитку гематологічних порушень зростає при недавньому, супутньому та подальшому застосуванні мієлотоксичних препаратів.

• Алергічні реакції: часто - висипання (в т.ч. макуло-папульозна), свербіж; нетипові – кропив'янка; в окремих випадках – анафілактичні реакції.

Спосіб зберігання:

За температури не вище 30 градусів. 

Упаковка:

Картонна коробка містить 1,2,3,10 блістерів по 10 таблеток, паперову інструкцію.