Cholerose 20 mg 21 tablets 

Торгова назва:

Холероз

Cholerose

Склад:

Кожна таблетка містить:

Розувастатин 20 мг.

Допоміжні компоненти: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кальцію фосфат, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза 2910, гліцерол триацетат, діоксид титану, оксид заліза жовтий.

Властивості:

Розувастатин – це синтетичний гіполіпідемічний засіб із групи статинів, інгібітор ГМК-КоА-редуктази. Інгібування активності ГМГ-КоА-редуктази призводить до серії послідовних реакцій, в результаті яких знижується внутрішньоклітинний вміст холестерину і відбувається компенсаторне підвищення активності ЛПНЩ-рецепторів і прискорення катаболізму холестерину (Xc) ЛПНЩ.

Показання:

Лікування гіперхолестеринемії у дорослих, підлітків та дітей віком 10 років і старше з первинною гіперхолестеринемією (тип IIa, включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію) або змішаною гіперхолестеринемією (тип IIb) як доповнення до дієти, коли дієта та інші немедикаментозні. Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія як доповнення до дієти та іншої холестеринснижуючої терапії або у випадках, коли подібна терапія не підходить пацієнту. Первинна профілактика основних серцево-судинних ускладнень (інсульту, інфаркту) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з підвищеним ризиком її розвитку.

Спосіб застосування та дози:

Перед початком лікування пацієнт повинен бути переведений на стандартну дієту, яка знижує рівень холестерину, яку слід продовжувати під час лікування. Дозу слід підбирати індивідуально згідно з метою терапії та реакцією пацієнта. Препарат можна приймати у будь-який час доби, незалежно від їди. Діапазон доз становить 5-40 мг один раз на день. Лікування гіперхолестеринемії: початкова доза, що рекомендується, становить 5 або 10 мг внутрішньо 1 раз на день. При вираженій гіперліпідемії початкова доза може становити 20 мг. Коригувати дозу збільшення можна через 4 тижні за необхідності. Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія у педіатричних пацієнтів (10-17 років): звичайна початкова доза препарату становить 5 мг/день; Типовий діапазон доз становить 5-20 мг. Дози повинні бути індивідуалізовані відповідно до рекомендованої мети терапії. Коригування слід проводити з інтервалами 4 тижнів. Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія: початкова доза, що рекомендується, – 20 мг 1 раз на день. Для азіатських пацієнтів слід розглянути можливість початку терапії з 5 мг один раз на день. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які не перебувають на гемодіалізі, дозування повинне починатися з 5 мг 1 раз на день і не повинно перевищувати 10 мг 1 раз на день. Пацієнтам із сприятливими факторами до міопатії: початкова доза, що рекомендується, становить 5 мг. Доза 40 мг протипоказана деяким із цих пацієнтів. При ризик виникнення серцево-судинних порушень доза становить 20 мг 1 раз на день. Літнім пацієнтам (>70 років) рекомендована початкова доза – 5 мг на добу.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Пацієнти з активним захворюванням печінки, що може включати незрозуміле постійне підвищення рівня печінкової трансамінази. Вагітність та лактація.

Запобіжні заходи:

З обережністю застосовувати при нирковій недостатності, гіпотиреозі, особистому або сімейному анамнезі спадкових м'язових захворювань і попередній анамнез м'язової токсичності при використанні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, при хронічному алкоголізмі, у пацієнтів у віці старше 65 років, при захворюваннях проведення великих хірургічних втручань, травм, важких метаболічних ендокринних або електролітних порушеннях, при неконтрольованій епілепсії, в осіб азіатського походження (китайці, японці). При застосуванні розувастатину у дозі 40 мг рекомендується контролювати показники функції нирок. Рекомендується проводити визначення показників функції печінки до початку терапії та через 3 місяці після початку терапії. Застосування розувастатину слід припинити або зменшити дозу, якщо рівень активності трансаміназ у сироватці у 3 рази перевищує ВГН.

Побічні ефекти:

Препарат зазвичай добре переноситься. Небажані явища, що спостерігаються при його прийомі, зазвичай бувають легкими та минущими. Головний біль, міалгія, астенія, запори, запаморочення, нудота, біль у животі, цукровий діабет; свербіж, висип та кропив'янка; міопатія, реакції гіперчутливості, панкреатит; жовтяниця, гепатит; артралгія; втрата пам'яті.

Спосіб зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 градусів у сухому та недоступному для дітей місці.

Упаковка:

Картонна коробка містить 3 блістери по 7 таблеток, паперову інструкцію.